癌癥是威脅人類生命的一大殺手,也是醫(yī)學上難以攻克的一大疾病。很多人都是談癌色變,瑟瑟發(fā)抖。其實,醫(yī)學界一直都在針對癌細胞無數(shù)次的研究和探討,但是目前還沒有找到根治的方法。近日,日本的東麗株式會提交了一份申請,只要一滴血就能查驗出癌癥,如果這是真的話,將會是醫(yī)學史上的一大進步。但是,這到底是真是假呢?我們來看看具體的報道吧!
2019年,“滴血驗癌”又進入了公眾視線。據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》近日報道,東麗株式會社將于2019年中向日本厚生勞動省遞交申請,請求批準生產(chǎn)和銷售通過一滴血液來早期檢查診斷多類癌癥的試劑盒。
這種檢測方法號稱只用一滴血就能發(fā)現(xiàn)各種癌癥。消息一出,再次引發(fā)眾人討論。莫非,這一次,忽悠了全美的“滴血驗癌”當真被日本實現(xiàn)了?這種檢測方法與目前體檢中常見的腫瘤標志物檢測又有什么區(qū)別?
驗血查癌只能作為診療參考
據(jù)日本亞經(jīng)評論報道,日本跨國化工集團東麗工業(yè)株式會社研發(fā)出用一滴血就能檢測各種癌癥的方法,如果制造許可獲批,患者預計只需幾萬日元(1萬日元約合人民幣636元),就能一次檢測多種癌癥,其準確率超過95%。
如果順利獲批,試劑盒.快可于2020年上市。屆時,胰腺癌等多類癌癥或可被早期診斷,而獲得及時干預治療。
據(jù)報道,東麗的“一滴血驗癌”是基于基因檢測,利用血清中抽提的microRNA,通過量化microRNA的表達量組合作為檢測手段。microRNA是一類大小只有18—25個堿基的核糖核酸,通過外泌體釋放到血液中。
研究表明,microRNA的表達量與多種因素呈明顯相關,包括對**藥物的敏感性變化,腫瘤轉移、消失等病理變化性。因此,以microRNA作為診斷標志物有極大的優(yōu)勢,其在腫瘤早期階段就已表現(xiàn)異常,只需要對病人指尖采血,便可提前知曉是否患癌。
即便如此,日本東麗研發(fā)的“滴血驗癌”技術,依舊逃不過被質疑的命運。首先,日本的滴血驗癌并未在專業(yè)雜志上有所披露。其次,“95%的準確率”讓人看了一頭霧水,通常,專業(yè)的醫(yī)學檢測中會使用“靈敏度”和“特異性”等專業(yè)名詞,而非準確率。第三,比其他檢測芯片高100倍的靈敏度也是一大疑點?!耙坏窝锩婧械膍icroDNA是極其微量的,我們臨床上用外周血做基因檢測一般都要抽到10毫升血。不斷放大檢測信號意味出錯率會更高?!苯K省腫瘤醫(yī)院臨床腫瘤實驗中心主任、江蘇省**協(xié)會秘書長吳建中告訴科技日報記者。
“采用此類方法做癌癥早診,要考慮特異性和靈敏度,而且檢測結果只能作為輔助診斷的指標,疾病的判斷還需經(jīng)過一系列相對應的輔助檢查,當然.終確診是依靠病理診斷。目前,在腫瘤的篩查方面血液檢查主要是檢測血液中的腫瘤標志物?!眳墙ㄖ姓f。
液體活檢不能代替組織活檢
癌細胞在人體潛藏時間可達數(shù)年之久,許多人疏忽了身體發(fā)出的各種疾病信號,不以為然,等到去醫(yī)院做檢查時才發(fā)現(xiàn)錯過了好的治療時機。
于是,有人提出設想,能否做個簡單的血檢,就可以查出潛伏的癌細胞?事實證明真的可以,液體活檢就可以做到。近年來,體檢中的腫瘤標志物檢測愈加普及,價格從幾百元到數(shù)千元不等。
..介紹,當細胞發(fā)生癌變但尚未形成病灶之前,就會在體液中出現(xiàn)腫瘤的標志物,包括microRNA(miRNA)、循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)、蛋白質、外泌體和循環(huán)腫瘤細胞(CTCs)。通過分析這些成分,醫(yī)生就可以對患者進行早期篩查、診斷并監(jiān)測癌癥的發(fā)展演變。
我國在2016年批準了..CTC檢測試劑盒,標志著液體活檢技術在中國正式用于臨床。諸多研究表明,這項技術在非小細胞肺癌、乳腺癌、食道癌、結直腸癌等多種癌癥的診斷與輔助治療方面都有用武之地。
但是,液體活檢并非..,它有明確的適用范圍:一般用在病發(fā)前和治療后尋找復發(fā)跡象,此時血液中腫瘤ctDNA的水平極其低。
..表示,外周血中腫瘤ctDNA只占外周血總ctDNA量的1%以下。另外,也并不是所有腫瘤細胞都會將突變的DNA釋放到血液中。據(jù)液體活檢公司GuardantHealth發(fā)布的資料顯示,肝癌檢出率高,約為92%,非小細胞肺癌89%,.低的膠質母細胞瘤檢出率只有57%。這是血檢的大的限制性硬傷之一。
此外,液體活檢還面臨著其他挑戰(zhàn),如DNA片段太小、半衰期短、來自正常DNA污染的風險,以及隨著治療效果顯現(xiàn),腫瘤DNA比例會大幅度下降等等。有..表示,臨床中液體活檢還沒有形成金標準,還不能完全代替組織活檢,甚至還不能完全作為一項診斷檢測手段。
癌癥早期檢測尚未投入商業(yè)化應用
癌癥不是突發(fā)的,它是一個長期的過程,“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”一直被認為是提高癌癥生存率,降低死亡率的關鍵所在。
而常規(guī)體檢是面向健康人群開展一般性的檢查項目,不以篩查特定疾病為目的,往往缺乏針對性,因此通過常規(guī)體檢篩查出癌癥的概率很低。
因此,近年來世界各國都在投入巨資研發(fā)癌癥早期檢測技術。
由名古屋大學院工學研究科、九州大學先導物質化學研究所以及國立癌癥研究中心的研究團隊,在2017年12月15日的《科學進展》(ScienceAdvances)上發(fā)表建立基于microRNA檢測的通過1毫升尿液來檢測肺癌、前列腺癌等癌變的新技術。2018年1月18日,美國約翰斯·霍普金斯大學的研究團隊在《科學》雜志上發(fā)表了對8種癌癥的臨床診斷方案,通過對16個基因的突變以及對應表達的8種蛋白標記物進行檢測。2002年諾貝爾化學獎獲得者、島津制作所質量分析研究所所長田中耕一所帶團隊與國立長壽醫(yī)療研究中心在2018年2月1日《自然》(Nature)發(fā)文稱,建立了基于蛋白標記物通過微量血液(500微升)早期診斷老年癡呆癥的技術。
但是,截至目前,這些前沿的科學研究無一投入商業(yè)化應用。臨床上對癌癥的篩查和檢測,仍然主要依靠傳統(tǒng)手段。
“我們現(xiàn)在提倡**體檢,不同的年齡段、不同的人群要查不同的項目。我們建議50歲以上的人群,2—3年做一次**體檢。如腸癌篩查做腸鏡、肺癌篩查要做CT、女性兩癌篩查要做B超、宮頸涂片等?!眳墙ㄖ姓f,**體檢不是簡單地查一次血,做一次心電圖,那樣解決不了問題。
通常情況下,以下幾類癌癥篩查具有重要意義。食管、胃、腸癌篩查可做胃腸鏡;肺癌可做低劑量CT檢查;肝癌可做彩超和甲胎蛋白檢測;乳腺癌可以靠自我檢查和乳房X光檢查;宮頸癌可通過巴氏檢驗;卵巢癌可做CA-125檢測;前列腺癌可做PSA檢測。
吳建中算了一筆賬:“做一次**體檢的費用和癌癥基因檢測的費用差不多,不如做一次真正的**體檢。”為此,他呼吁癌癥要早診早治,這樣治愈的可能性更大。